Консалтинг — деятельность по консультированию руководителей, управленцев по широкому кругу вопросов в сфере финансовой, коммерческой, юридической, технологической, технической, экспертной деятельности. 

Деятельность по проведению проверки производства и предприятия на предмет соответствия выбранным техническим регламентам  и стандартам (ТР ТС, ИСО, САНПИН и др)

Готовые документы для бизнеса — упорядоченная система документов, разработанных на основе требований надзорных органов. Документы СЭС - для открытия бизнеса, Программа производственного контроля, Программа предварительных условий, Стандарты организации (СТО), Технические условия (ТУ), Документы системы менеджмента качества (СМК), Внедрение бизнес-процессов и стандартов в организацию.

Бизнес - это отображение личности собственника. Чтобы развивать бизнес, нужно развиваться собственнику. Пока не изменится собственник - бизнес будет оставаться прежним.

 

Редактируемый блок

Здесь будет располагаться Ваша реклама, акции или спецпредложения, которые Вы сможете редактировать самостоятельно.

Главная \ Сертификация ИСО (ISO) \ Сертификация по различным Стандартам ISO 9000 \ ГОСТ ISO 13485-2011 Системы менеджмента качества в медицине

ГОСТ ISO 13485-2011

Предназначен для предприятий медицинской направленности и контролирует весь процесс изготовления товаров, начиная от закупки сырья и до продажи потребителю. 

Краткое описание:

СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ГОСТ Р ИСО 13485-2004 (ISO 13485:2003)

Подробное описание:

Международный стандарт ISO 13485-2004 разработан Международной организацией по стандартизации ISO с целью помочь организациям – производителям медицинских изделий внедрить и эффективно использовать систему менеджмента качества, способную обеспечить выпуск продукции медицинского назначения высокого гарантированного качества, а также провести оценку опасностей и связанных с ними рисков при производстве медицинский изделий.

В России разработан идентичный ISO 13485:2003 национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 13485-2004 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования».

Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 13485 дает возможность сертифицированным организациям получить ряд преимуществ:

  • Выполнение условий лицензирования, сертификации медицинских изделий;
  • Выполнение условий экспорта медицинских изделий;
  • Преимущества в тендерах, конкурсах, госзаказах;
  • Повышение лояльности потребителей;
  • Повышение лояльности надзорных органов;
  • Повышение имиджа компании как надежного поставщика;
  • Увеличение рыночной стоимости компании;
  • Повышение инвестиционной привлекательности компании;
  • Объект PR-акции.
  • Другие преимущества.

Таким образом, «Сертификат соответствия СМК ISO 13485» – это документ, который позволяет сертифицированной организации демонстрировать всем заинтересованным сторонам (потребители, клиенты, партнеры, надзорные органы, инвесторы и т.д.) подтверждение качественного выполнения работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации.

Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 выдается на 3 года и подтверждается ежегодным инспекционным контролем.

 

 

 

 

 

Новости и статьи
Все новости
2711.2017
Заключен договор о сотрудничестве с Органом по сертификации ООО Центр сертификации «ДКС – ПОВОЛЖЬЕ» аккредитован в Системе сертификации «Реестр сертифицированных систем» на право проведения добровольной сертификации продукции различных отраслей промышленности:

нефть и нефтепродукты; металлургическая продукция; химическая продукция; бытовая химия; оборудование; кабельная продукция; изделия деревянные строительные; изделия из стекла, фарфора и фаянса; текстильная продукция; продукция промышленности исскуственных кож и пленочных материалов; пищевая продукция; хлеб и хлебобулочные изделия; кондитерская продукция; мясо и мясная продукция; ликероводочная продукция; молочная продукция; рыба и рыбная продукция; соковая продукция; напитки и питьевая вода; макароны и макаронные изделия; консервы овощные, фруктовые, мясные; упаковка и упаковочные материалы, продукция автомобильной промышленности, комплектующие, узлы, запчасти, автокомпоненты.

 
2711.2017

 

Попытка производителей подойти формально к реализации требований ТР ТС и других законодательных документов РФ может привести к тому, что при проведении проверок РПН фиксирует несоответствия, по оценке результатов предприятие попадает в зону «высокого риска», проверки таких предприятий проводятся гораздо чаще, при повторных нарушения штрафы вырастают до 1 млн руб. и предприятие может быть закрыто (либо приостановлена деятельность с конфискацией имущества).

0208.2017
C 1 октября 2017 года на плановых ревизиях Роспотребнадзор будет использовать проверочные листы. В них вопросы по обязательным санитарно-эпидемиологическим требованиям. Чиновники утвердили два изменения в плановые проверки (постановление Правительства РФ от 5 июня 2013 г. № 476).
0809.2015

Кафетерий оштрафован на 700 000 рублей. За рыбку!

0209.2015

Роспотребнадзор за 7 месяцев 2015 года оштрафовал столичные торговые сети на 293 млн руб., приостановили деятельность по суду 120 предприятий.

Отзывы
Все отзывы
Карманов Виктор АлександровичООО «Аркто-Банк»
Хотелось бы выразить признательность сотрудникам вашей компании за грамотную и эффективную работу. Наша фирма благодаря Вам вышла на новый уровень развития, и, несмотря на кризисную обстановку в стране, наша компания чувствует себя стабильно. Ваши специалисты - действительно компетентные и подкованные в вопросах финансового развития, организационных процессов и юридического права профессионалы. Вы - именно те люди, помощь которых была необходима нашей молодой фирме.
Юрьев Григорий АлександровичЗАО «ReRoom»
ЗАО «ReRoom» в лице генерального директора Юрьева Григория Александровича выражает свою признательность настоящим мастерам своего дела за оперативную работу по подбору сотрудников на вакансии специалиста по работе с медиа и менеджера по работе с ключевыми клиентами. В этот трудный для нашей компании момент вы помогли найти нам двух незаменимых сотрудников, включить их в работу, организовать и оптимизировать рабочий процесс. Мы надеемся на дальнейшее сотрудничество и желаем вам роста и успехов!
Киселева Виктория РомановнаООО «АвтоЧекАп»
Благодаря слаженной работе сотрудников вашей компании наша фирма стала одним из региональных лидеров по предоставлению водительских медицинских комиссий и предрейсовых осмотров. Специалисты помогли организовать и настроить работу юридического и бухгалтерского отдела, скоординировать между с тобой структурные подразделения, и до сих пор сопровождают компанию, консультируя при возникновении трудностей и спорных вопросов. Грамотные и любезные профессионалы своего дела.
Адрес:
620000, г.Екатеринбург, ул.Степана Разина 16, оф.404
Оставьте заявку
Наш менеджер свяжется с Вами в ближайшее время для уточнения деталей.
Яндекс.Метрика